Plasil® è un farmaco a base di metoclopramide prodotto e commercializzato dalla casa farmaceutica Sanofi Srl. È un farmaco utilizzato contro il vomito (antiemetico) e contrasta la nausea. Può essere usato come trattamento di questi sintomi causati da emicrania acuta o da chemioterapia e radioterapia. Nei prossimi paragrafi vedremo come, quando e perché si utilizza.
Indicazioni terapeutiche – perché si prende Plasil®
Plasil® è utilizzabile negli adulti e nei bambini secondo le indicazioni terapeutiche e sotto prescrizione medica.
Negli adulti si usa per:
- prevenire nausea e vomito indotti da chemioterapia e da radioterapia
- trattamento sintomatico di nausea e vomito anche causati da emicrania acuta
- trattamento della nausea e del vomito
Il principio attivo in esso contenuto, la metoclopramide, può essere assunto insieme agli analgesici (farmaci contro il dolore) per bocca in caso di emicrania acuta, per migliorare l’assorbimento e quindi per aiutare gli analgesici ad agire più efficacemente.
Nei bambini e adolescenti (di età compresa tra 1 e 18 anni) si usa per:
- prevenire nausea e vomito indotti da chemioterapia se altri farmaci non sono efficaci o non possono essere utilizzati.
Plasil® soluzione iniettabile è utilizzata negli adulti e nei bambini nelle indicazioni precedenti e nella prevenzione di nausea e vomito post operatori.
NON somministrare questo farmaco nei bambini di età inferiore all’anno.
Meccanismo d’azione – come funziona
Plasil® fa parte della categoria di medicinali chiamati “farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali – procinetici” (cioè che svuotano l’intestino). La metoclopramide stimola e coordina la motilità del tratto superiore dell’apparato gastroenterico, senza modificare la secrezione gastrica, pancreatica e biliare.
Forme farmaceutiche
Plasil® è disponibile in commercio in Italia nelle seguenti forme farmaceutiche:
- PLASIL® 10 mg da 24 compresse – somministrazione orale
- PLASIL® 10 mg/2 ml soluzione iniettabile 5 fiale per uso intramuscolare o endovenoso
- PLASIL® 10 mg/10 ml sciroppo flacone 120 ml – somministrazione orale
Come si assume Plasil®
Si consiglia di utilizzare il prodotto preferibilmente prima dei pasti. Per tutte le formulazioni è consigliato aspettare almeno 6 ore tra una dose e l’altra anche in caso di vomito e rigetto della dose. Per i pazienti adulti in relazione a tutte le formulazioni la durata massima raccomandata del trattamento è di 5 giorni.
- PLASIL® 10 mg compresse: si può assumere 1 compressa per un massimo di 3 volte al giorno per un massimo di 5 giorni.
- PLASIL® 10 mg/2 ml soluzione iniettabile: negli adulti la dose giornaliera massima raccomandata è di 30 mg (cioè 10 mg, ripetibile per un massimo di 3 volte al giorno) o 0,5 mg/kg di peso corporeo.
Nei bambini e adolescenti (di età compresa tra 1 e 18 anni) la dose raccomandata è da 0,1 a 0,15 mg/kg di peso corporeo, ripetibile fino a tre volte al giorno per via endovenosa. La dose massima in 24 ore è di 0,5 mg/kg di peso corporeo e il trattamento può durare tra i 2 e i 5 giorni. NON somministrare nei bambini di età inferiore all’anno.
- PLASIL® sciroppo: la singola dose raccomandata è di 10 mg, ripetuta fino a tre volte al giorno per un massimo giornaliero di 30 mg o 0,5 mg/kg di peso corporeo.
Nei bambini e adolescenti (di età compresa tra 1 e 18 anni):la dose raccomandata è da 0,1 a 0,15 mg/kg di peso corporeo, ripetuta fino a 3 volte al giorno e assunta per bocca. La dose massima in un periodo di 24 ore è di 0,5 mg/kg di peso corporeo.
Rischi per sovradosaggio
In caso di sovradosaggio di Plasil® possono verificarsi sintomi extrapiramidali, sonnolenza, ridotto livello di coscienza, confusione, allucinazioni e arresto cardiorespiratorio. In caso di sintomi extrapiramidali il trattamento è solamente sintomatico con un continuo monitoraggio delle funzionalità cardiovascolari e respiratorie in base allo stato di salute del paziente. E’ necessario contattare il medico o l’ospedale più vicino.
Cosa fare se hai dimenticato una dose di Plasil®
Non prendere una dose doppia per compensare la dimenticanza. Contatti il medico o il farmacista.
Assunzione di Plasil® in gravidanza e allattamento
Se ritenuto necessario dal medico, la metoclopramide può essere utilizzata durante la gravidanza, ma l’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) segnala di evitare la somministrazione al termine della gravidanza, poiché può essere causa di sindrome extrapiramidale nel neonato (problemi di movimento). La metoclopramide passa nel latte materno a bassi livelli, pertanto non è raccomandata l’assunzione durante l’allattamento al seno. Prima di iniziare il trattamento è sempre necessario chiedere il consulto medico.
Controindicazioni – Quando non utilizzare Plasil®
Non prendere Plasil® se si hanno:
- Ipersensibilità o allergia al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- emorragia gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione gastrointestinale
- feocromocitoma
- glaucoma
- epilessia
- morbo di Parkinson
- tumore al seno
Si raccomanda di non assumere alcool quando in uso il Plasil® in quanto intensifica l’effetto sedativo del farmaco.
Avvertenze e precauzioni per l’uso di Plasil®
PLASIL® 10 mg/2 ml soluzione iniettabile presenta fiale in vetro che si aprono SENZA l’uso di limetta
PLASIL® 10 mg/10 ml sciroppo contiene la siringa graduata in mg. La dose si ottiene tirando lo stantuffo e la somministrazione è per bocca. Non tenere la siringa dosatrice immersa nella bottiglia; la si sciacqua dopo ogni uso.
Fare attenzione e comunicare sempre al medico, al farmacista o operatore sanitario nei casi di:
- funzionalità renale ed epatica alterata, ad esempio in pazienti anziani
- disturbi neurologici
- patologie cardiache
Interazioni con alcool e altri farmaci
A causa dell’effetto procinetico della metoclopramide, l’assorbimento di alcuni farmaci può risultare alterato. Sostanze e medicinali a cui fare attenzione:
- L’alcol potenzia l’effetto sedativo della metoclopramide
- Anticolinergici e derivati della morfina
- Farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale (derivati della morfina, ansiolitici, antistaminici H1 sedativi, antidepressivi sedativi, barbiturici)
- Clonidina
- Neurolettici
- Farmaci serotoninergici
- Ciclosporinagici
- Digossina
- Cisplatino
- Insulina
- Levodopa o agonisti dopaminergici
Effetti Indesiderati
La metoclopramide può causare:
- Sonnolenza
- Capogiri
- Movimenti anormali e involontari della muscolatura (discinesia), alcuni di origine neurologica (distonie) potenzialmente irreversibile, in particolare negli anziani per trattamento prolungato
- Disturbi extrapiramidali (movimenti involontari) in particolare nei bambini e nei giovani adulti e/o con l’uso di dosi elevate
- Diarrea
- Ipotensione e bradicardia
- Disturbi visivi
- Alterata capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari
Conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini, evitare la conservazione in zone particolarmente calde e non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza, che si riferisce sempre all’ultimo giorno del mese se non diversamente indicato. Per lo smaltimento buttarlo negli appositi bidoni di medicinali scaduti o chiedere al farmacista.
Ricetta, Regime di Dispensazione
L’acquisto di PLASIL® è possibile in farmacia ed è sottoposto a ricetta ripetibile.
Fonti e foglietto illustrativo: Agenzia del Farmaco
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