Ansimar® (Doxofillina): Foglio Illustrativo

Ansimar® è un medicinale prodotto e commercializzato dalla casa farmaceutica ABC Farmaceutici S.p.A. Il suo principio attivo, la doxofillina, è utilizzato per la sua azione broncodilatatrice e viene impiegato attualmente nella terapia per l’asma e per le patologie polmonari che presentano una componente spastica bronchiale.

Forme farmaceutiche e dosaggio presenti in commercio

Sono attualmente presenti in commercio diverse forme farmaceutiche autorizzate, per Ansimar®, dall’Agenzia del Farmaco:

  • Ansimar® 100 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso in confezione da 3 fiale da 10 ml;
  • Ansimar® 20 mg/ml sciroppo in flacone da 200 ml;
  • Ansimar® 200 mg polvere per soluzione orale in confezione da 20 bustine;
  • Ansimar® 400 mg, in compresse, in confezione da 20;

Non esistono al momento altre forme farmaceutiche approvate per la commercializzazione nel nostro Paese.

Meccanismo d’azione

Il principio attivo di Ansimar®, la doxifillina, va ad agire direttamente e in maniera specifica sulla muscolatura liscia dei bronchi, nonché sui vasi polmonari. Ha una forte azione miorilassante e può dunque agire sia come broncodilatatore, sia come vasodilatatore a livello polmonare, rilassando al contempo la muscolatura dei bronchi.

Se utilizzato a concentrazioni più elevate, Ansimar® può anche inibire l’eventuale dismissione delle cellule per quanto riguarda l’istamina.

Il farmaco non causa assuefazione, neanche in caso di terapie prolungate.

Indicazioni Terapeutiche

Ansimar® è un farmaco che viene attualmente utilizzato per la cura di:

  • Asma bronchiale;
  • Bronchite cronica quando accompagnata da componente broncospastica;
  • Enfisema;
  • Insufficienza respiratoria che presenti un quadro in cui siano presenti componenti broncospastiche.

Scopriamo insieme la posologia, le controindicazioni e le precauzioni per l’uso.

Posologia

La determinazione della posologia è relativa alla forma farmaceutica che si andrà a preferire.

Per le compresse da 400 mg per gli adulti, una compressa per un massimo di tre volte al giorno.

Per la somministrazione endovena, 2 fiale al giorno, nel caso di fase acuta. La somministrazione tra due fiale deve avere una finestra di intervallo di almeno 12 ore.

Per lo sciroppo, nel caso id pazienti adulti, 1 misurino per massimo 3 volte al giorno.

Per quanto riguarda, invece, i pazienti in età pediatrica abbiamo:

  • fino a 3 bustine al giorno, da sciogliere in acqua.

Nel caso in cui il medico opti per una somministrazione a livelli superiori rispetto a quelli descritti sopra, è necessario monitorare i livelli ematici di concentrazione del farmaco, che non devono superare i 20 µg /ml, soglia ritenuta di tossicità.

Sovradosaggio

Non sono presenti antidoti noti nei confronti della doxofillina. È necessario procedere, nel caso in cui si ritenga che il paziente abbia assunto dosi al di sopra del livello di tossicità, con quanto è dovuto nel caso di trattamento sintomatico del collasso cardiovascolare.

Controindicazioni

L’utilizzo di Ansimar® è sconsigliato per i pazienti che abbiano mostrato o mostrino ipersensibilità nei confronti del principio attivo, la doxofillina, nonché degli eccipienti presenti nel farmaco stesso.

Interazioni

La somministrazione di Ansimar® dovrebbe essere evitata in concomitanza con la terapia a base di altri preparati xantinici.

È sconsigliato l’uso di bevande che contengano caffeina durante tutta la terapia, se non in quantità estremamente moderate;

L’utilizzo dei seguenti farmaci può ridurre la clearance a livello epatico del farmaco, con conseguenti aumenti del livello di concentrazione plasmatica del principio attivo:

  • allopurinolo;
  • cimetidina;
  • clindamicina;
  • eritromicina;
  • lincomicina;
  • propanololo;
  • vaccino anti-influenzale.

Allo stesso tempo è necessario aumentare le dosi nel caso in cui il paziente sia fumatore, in quanto il fumo può aumentare la clearance di Ansimar® e dunque ridurne le concentrazioni plasmatiche.

Precauzioni per l’uso

Sono molti i fattori che possono contribuire a ridurre la clearance epatica del farmaco:

  • età;
  • presenza di scompensi cardiaci di tipo congestizio;
  • le affezioni di tipo istruttivo-cronico del polmone;
  • patologie gravi a carico del fegato;
  • infezioni a carico dell’apparto epatico;
  • l’utilizzo dei farmaci sopra indicati.

In tutti questi casi è necessario ridurre la dose somministrata del farmaco.

In tutti questi casi, inoltre, è necessario monitorare con attenzione la concentrazione a livello plasmatica del farmaco, controllando accuratamente che non si superi la soglia dei 20 µg/mL.

Nel caso di uso concomitante di feritoia, è necessario aumentare il dosaggio del farmaco, in quanto questo può ridurre i livelli disponibili del farmaco a livello plasmatico.

Gravidanza e allattamento

Test di laboratorio condotti su animali non hanno dimostrato alcun tipo di tossicità per il feto. Non sono presenti interazioni con lo sviluppo pre- e post-natale.

Non essendo però disponibile sufficiente sperimentazione del farmaco per l’uso in gravidanza, la somministrazione dovrebbe essere assolutamente evitata durante la gestazione, a meno che il medico curante non ritenga che i benefici offerti da Ansimar® non superino i potenziali rischi.

Il farmaco è assolutamente controindicato durante l’allattamento.

Effetti Collaterali

Il farmaco Ansimar®, così come tutti quelli appartenenti alla categoria farmaceutica dei derivati xantinici, può causare:

  • dolore a livello epigastrico;
  • cefalea;
  • stati di irritabilità;
  • nausea e vomito;
  • episodi di insonnia;
  • extrasistole;
  • tachipnea;
  • episodi di tachicardia.

In casi più rari possono presentarsi anche albuminuria e iperglicemia.

Nel caso in cui dovessero presentarsi degli effetti collaterali, è consigliata la sospensione immediata del trattamento, che secondo il giudizio libero del medico potrà essere ripreso più avanti a dosi più basse, a patto che siano scoparsi tutti i sintomi di cui sopra.

Nel caso di sovradosaggio possono inoltre presentarsi problemi come aritmie cardiache gravi, nonché crisi di tipo convulsivo.

Regime di dispensazione, ricetta, prezzo

Ansimar® è venduto con ricetta ripetibile. Appartiene alla classe A dei farmaci ed è dunque rimborsabile, in tutto o in parte, dal Servizio Sanitario Nazionale.

Per quanto riguarda invece i prezzi abbiamo:

  • Ansimar® 200 ml in flacone sciroppo: 4,84 euro;
  • Ansimar® 100 mg in fiale iniettabili confezione da 3: 2,23 euro;
  • Ansimar® 400 g in compresse in confezione da 20: 4,87 euro.
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